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民生藥業(yè)順利通過菲律賓PFDA認(rèn)證檢查，一帶一路布局邁出關(guān)鍵一步
日期：
2025.05.04
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2025年5月3日，民生藥業(yè)大容量注射劑、小容量注射劑、吸入制劑、滴眼劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑7種劑型共13條生產(chǎn)線通過菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局（PFDA）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證檢查，為公司產(chǎn)品進(jìn)軍東南亞市場奠定了堅實基礎(chǔ)。此次認(rèn)證的通過，不僅是對公司質(zhì)量管理體系的認(rèn)可，更是公司“一帶一路”戰(zhàn)略布局的重要里程碑。
4月29日至5月3日，菲律賓PFDA檢查組對我司進(jìn)行了為期五天的嚴(yán)格審查。檢查組依據(jù)PIC/S GMP標(biāo)準(zhǔn)，對我司藥品生產(chǎn)全流程的質(zhì)量管理、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)及產(chǎn)品追溯體系等進(jìn)行了細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z查。最終，我公司順利通過了此次認(rèn)證檢查，也標(biāo)志著公司產(chǎn)品質(zhì)量體系與PIC/S體系的接軌。
菲律賓擁有1.2億人口，是東南亞醫(yī)藥市場增長最快的國家之一。此次認(rèn)證的通過，不僅為我司產(chǎn)品進(jìn)入菲律賓及東南亞地區(qū)奠定了法規(guī)準(zhǔn)入基礎(chǔ)，更向海外客戶展現(xiàn)了公司立足創(chuàng)新、追求卓越的品牌形象。
未來，公司將以菲律賓為支點，加速推進(jìn)東南亞市場產(chǎn)品注冊與渠道建設(shè)，為更多患者提供安全、優(yōu)質(zhì)的藥品解決方案。下一階段，公司將繼續(xù)推進(jìn)東南亞其他國家的準(zhǔn)入和合規(guī)注冊工作，深化“一帶一路”沿線國家布局。
我們將以此為契機，持續(xù)夯實質(zhì)量管理“生命線”，推動研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)能升級，讓“中國智造”藥品惠及東南亞！讓我們秉承“質(zhì)量為先、患者至上”的初心，攜手書寫高質(zhì)量發(fā)展的嶄新篇章，揚帆起航，邁向更廣闊的海外市場！
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